Забезпечення якості гематологічних досліджень на прикладі валідації методики визначення концентрація гемоглобіну в біологічних рідинах гемоглобінціанідним методом
Наукові видання Харківського національного університету Повітряних Сил
Переглянути архів ІнформаціяПоле | Співвідношення | |
Title |
Забезпечення якості гематологічних досліджень на прикладі валідації методики визначення концентрація гемоглобіну в біологічних рідинах гемоглобінціанідним методом
Обеспечение качества гематологических исследований на примере валидации методики определения концентрация гемоглобина в биологических жидкостях гемоглобинцианидним методом Quality assurance of hematological research on the example of validation methods for determining concentration of hemoglobin in biological fluids by gemoglobintsianid |
|
Creator |
В.Є. Доброва
К.О. Зупанець С.В. Місюрьова Н.С. Мазур В.Е. Доброва Е.А. Зупанец С.В. Мисюрева Н.С. Мазур V.E. Dobrova K.O. Zupanets S.V. Misyurova N.S. Mazur |
|
Subject |
Медико-біологічні вимірювання
УДК 661.12:658.562:615.07 валідація, клінічна лабораторна діагностика, гемоглобінціанідний метод, показники збіжності та відтворюваності, розширена невизначеність вимірювань валидация, клиническая лабораторная диагностика, гемоглобинцианидный метод, показатели сходимости и воспроизводимости, расширенная неопределенность измерений validation, clinical laboratory diagnostics, hemohlobintsianid method, indicators repeatability and reproducibility, the expanded uncertainty of measurement |
|
Description |
З метою забезпечення якості клініко-лабораторних досліджень в Лабораторії клінічної діагностики Клініко-діагностичного центру Національного фармацевтичного університету визначено особливості, підходи та вимоги до оцінки придатності лабораторних методик, розроблена валідаційна процедура і проведена валідація методики «Визначення концентрації гемоглобіну в біологічних рідинах гемоглобінціанідним методом при роботі на автоматичній гематологічній системі ADVIA 60 CT і спектрофотометрі UNICO 2800UV/VIS». Доведено, що робочі характеристики відповідають регламентованим, задовольняють встановленим критеріям.
В целях обеспечения качества клинико-лабораторных исследований в Лаборатории клинической диагностики Клинико-диагностического центра Национального фармацевтического университета определены особенности, подходы и требования к оценке пригодности лабораторных методик, разработана валидационная процедура и проведена валидация методики «Определение концентрации гемоглобина в биологических жидкостях гемоглобинцианидным методом при работе на автоматической гематологической системе ADVIA 60 CT и спектрофотометре UNICO 2800UV/VIS ». Доказано, что рабочие характеристики соответствуют регламентированным, удовлетворяют установленным критериям. For assurance of the quality of clinical and laboratory research in the laboratory of clinical diagnostics of Clinical and Diagnostics Center of the National University of Pharmacy the features, approaches and requirements for assessing the suitability of laboratory methods were defined, validation procedure and conducted validation of methods «Determination of hemoglobin concentration in biological fluids by gemoglobintsianid when working on automatic hematological system ADVIA 60 CT and spectrophotometer UNICO 2800UV / VIS» were developed. It is approved that performance characteristics correspond to the regimented, satisfy the criteria. |
|
Publisher |
Харківський національний університет Повітряних Сил ім. І. Кожедуба
Харьковский национальный университет Воздушных Сил им. И. Кожедуба Kharkiv national Air Force University named after I. Kozhedub |
|
Date |
2015
|
|
Type |
info:eu-repo/semantics/article
info:eu-repo/semantics/publishedVersion Рецензована стаття |
|
Format |
application/pdf
|
|
Identifier |
http://www.hups.mil.gov.ua/periodic-app/article/4341
|
|
Source |
Системи обробки інформації. — 2015. — № 2(127). 104-107
Системы обработки информации. — 2015. — № 2(127). 104-107 Information Processing Systems. — 2015. — № 2(127). 104-107 1681-7710 |
|
Language |
ukr
|
|
Relation |
http://www.hups.mil.gov.ua/periodic-app/article/4341/soi_2015_2_30.pdf
|
|